중국산 고혈압약 원료의약품 발사르탄이 사용된 고혈압치료제 115개 품목을 판매중지 및 제조중지하고, 회수 절차를 진행할 예정이라고 9일 식품의약품안전처(식약처)가 밝혔다.

문제가 된 발사르탄 불순물 N-니트로소디메틸아민(NDMA)는 WHO 국제 암연구소(IARC) 2A(인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질)로 분류되어 있으며, 현재까지 파악된 것으로는 중국 ‘제지앙화하이’ 社가 제조공정의 일부를 변경하면서 불순물로 N-니트로소디메틸아민이 함유된 것으로 추정되고 있다.

이번 조치 대상 제품을 복용 중이라면 해당 의약품을 처방받은 병‧의원 등 의료기관과 상담하여 처방을 변경받을 것을 식약처는 당부했다. 아울러, 해당 원료를 사용한 것으로 확인된 제품을 처방받았는지에 대한 자세한 정보는 처방 등 진료 의료기관이나 약을 받은 약국에서 더 정확하게 확인할 것을 권했다.

판매중지 및 제조중지 조치된 고혈압치료제 115개 품목은 다음과 같다.  <식약처 제공>

이수정기자